得乐(胶态次枸橼酸铋)是目前治疗消化性溃疡的常用药物,临床实践证明疗效确切、复发率低。我院曾对该药的理想剂量和服用方法进行了探索,经对比观察,取得较好效果,报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象
本文病例来自1991—01~1992—12间内窥镜检查确诊为消化性溃疡活动期,并作胃粘膜尿素酶检测幽门螺杆菌(Hp)者,共计308例。男224例,女84例,年龄16岁~68岁,均有上腹部疼痛症状,病程3个月~20a。其中球部溃疡205例,Hp阳性178例;胃溃疡76例,Hp阳性59例;复合溃疡27例,Hp阳性26例。
1.2 方法
采取随机分组,按就诊次序分为治疗组和对照(常规用法组)各154例。两组患者的年龄、性别、溃疡部位和病程等情况详见表1。经X2检验,两组差异均无显著性(P>0.05)。
表1 两组患者的基本情况 (n:)
组别 | 平均 年龄 | 男 | 女 | 球部溃疡 | 胃溃疡 | 复合溃疡 | 病程 | ||||
n | Hp阳性 | n | Hp阳性 | n | Hp阳性 | <10a | >10a | ||||
治疗组 | 36.8 | 115 | 39 | 39 | 106 | 36 | 27 | 12 | 11 | 95 | 59 |
对照组 | 38.4 | 109 | 45 | 45 | 99 | 40 | 32 | 15 | 15 | 86 | 68 |
治疗组内服得乐冲剂1包(每名含铋110mg),2次/d睡前、晨间空腹各1次;对照组每日4包,三餐前30min及睡前各服1包。疗程均为45d。
2 结果
2.1 疗效评定
疗程结束后1d~5d作内镜复查:溃疡消失或瘢痕形成为愈合;溃疡面积缩小≥50%为好转;溃疡面无变化或扩大为无效。
2.2 治疗效果
①症状改善:治疗组腹痛消失者101例,减轻46例,有效率95.5%;对照组腹痛消失106例,减轻44例,有效率97.4%。两组X2检验差异无显著性(P>0.05)。②溃疡治愈率:治疗组溃疡愈合89例,好转38例,有效率82.5%;对照组愈合92例,好转40例,有效率85.7%。两组对比差异无显著性(P>0.05)。③Hp转阴率:治疗组Hp阳性129例,治疗后转阴102例,转阴率79.1%;对照组Hp阳性134例,治疗后转阴109例,转阴率81.3%。两组差异无显著性(P>0.05)。④随访情况:在治疗有效的病例中,本文对132例进行了6月~12月的随访。以内镜检查为依据,治疗组随访72例,溃疡复发16例,复发率22.2%;对照组随访60例,复发14例,复发率23.3%。两组差异亦无显著性(P>0.05)。在治疗过程中,除大便发黑外,其他不良以应治疗组均比对照组明显减少(P<0.05或P<0.01)。治疗前后检测血尿常规、大便潜血、肝肾功能、血脂及心电图等,两组患者均未发现有临床意义的动态变化(表2)。
表2 两组疗法的不良反应
组别 | 大便发黑 | 舌齿变黑 | 便秘 | 头昏 | 厌食 | 恶心 | 呕吐 | |||||||
n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | |
治疗组 | 150 | 97.4 | 120 | 77.9 | 12 | 7.8 | 4 | 2.6 | 3 | 1.9 | 2 | 1.3 | 1 | 0.6 |
对照组 | 154 | 100.0 | 137 | 89.0a | 27 | 17.5a | 18 | 11.7a | 15 | 9.7b | 10 | 6.5a | 8 | 5.2a |
aP<0.05,bP<0.01,vs治疗组。
3 讨论
从本文的病例资料看到,大约有85%的消化性溃疡患者(其中球部溃疡86.8%、胃溃疡77.6%、复合溃疡96.3%)Hp阳性,与文献报道相似,揭示Hp感染与消化性溃疡的发生密切相关,Hp是引起消化性溃疡活动的因素之一。
由于得乐冲剂不仅对Hp有直接杀灭作用,而且有溃疡隔离作用,能保护胃粘膜,促使粘膜上皮细胞再生,增加粘液分泌,所以是目前治疗Hp阳性的消化性溃疡首选药物之一。得乐冲剂的常规用法是日服4次,每次1包,本文观察的结果表示,日服2次和日服4次治疗后两组的溃疡治愈率分别达82.5%和85.7%,Hp转阴率达79.1%和81.3%,停药后6月~12月的复发率为22.2%和23.3%,两组对比,经统计学处理结果基本一致(P>0.05),说明两组方法治疗消化性溃疡都是可行的。而日服2次,方法简便,剂量减半,不良反应明显减少。为此,我们认为,得乐冲剂治疗消化性溃疡,疗程45d不变,用量由日服4次改为日服2次,是值得扩大试用的方法。