中药结合激素替代疗法治疗卵巢功能早衰的临床观察
卵巢功能早衰（ ｐ ｒ ｅ ｍ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ｏ ｖ ａ ｒ ｉ ａ ｎ ｆ ａ ｉ ｌ ｕ ｒ ｅ ， Ｐ Ｏ Ｆ ） 是 指女性在４ ０岁前出现持续性闭经， 并且伴有雌激素水 平下降、 促性腺激素水平上升的综合征。近年来随着社 会环境的改变及工作压力的增加， Ｐ Ｏ Ｆ 发病率逐年上 升 ［ １ ］ 。其发病与遗传、 免疫、 环境等因素有关。临床治 疗 Ｐ Ｏ Ｆ 常使用激素替代疗法， 可快速调节患者激素水 平， 促进月经恢复， 但长期使用激素类药物有一定风险。 中医认为， Ｐ Ｏ Ｆ 属“ 经闭” “ 血枯” “ 不孕” 等范畴， 其发病 原因主要为肾虚， 肾精不足， 气血亏虚， 胞宫失养， 则月 事不能如期而至。在常规西医治疗的基础上结合中药 治疗， 有助于从根本上改善患者肾虚体质， 减少激素类 药物的用量。为此， 笔者采用中药结合激素替代疗法治 疗 Ｐ Ｏ Ｆ ， 取得满意疗效， 现报道如下。
１ 临床资料
１ ． １ 一般资料 选取 ２ ０ １ ６ 年 １ — １ ２ 月在柳林县计划 生育服务站就诊的 Ｐ Ｏ Ｆ 患者 ９ ０ 例， 采取随机数字表法 将患者分为观察组和对照组， 每组 ４ ５ 例。对照组年龄 ２ ７～３ ８岁， 平均（ ３ １ ． ３ ５±４ ． ８ ６ ） 岁， 初潮年龄（ １ ３ ． ２ ８± １ ． ３ ９ ） 岁； 平均病程（ ２ ． １ ３±０ ． ７ ６ ） 年。观察组年龄 ２ ６～ ３ ９岁， 平均（ ３ ０ ． ８ ７ ±４ ． ６ ２ ） 岁， 初潮年龄（ １ ３ ． ５ １±１ ． ４ ３ ） 岁； 平均病程（ ２ ． ３ ６ ± ０ ． ６ ４ ） 年。两组患者一般资料比较， 差异 均无统计学意义（ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） 。本研究已获本院伦理委员会 批准， 患者均已了解治疗方案， 并签署知情同意书。 １ ． ２ 诊断标准 ① 西医诊断标准： 参考《 妇产科学》 ［ ２ ］ 。
年龄小于 ４ ０ 岁， 闭经时间 ４ 个月以上； 连续两次实验室 检查促卵泡生长激素（ Ｆ Ｓ Ｈ ） ＞４ ０Ｉ Ｕ ／ Ｌ ， 促黄体生成素 （ Ｌ Ｈ ） ＞３ ０Ｉ Ｕ ／ Ｌ ， 雌二醇（ Ｅ ２ ） ＜７ ３ ． ４ｐ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ； 超声可见 卵巢萎缩， 无优势卵泡。 ② 中医诊断标准： 参考《 中医妇 科学》 ［ ３ ］ 。主症为４ ０岁以前出现持续闭经， 或经期延长， 月经量少， 腰膝酸软； 次症为心烦， 头晕， 耳鸣， 失眠， 健 忘， 乏力， 阴道干涩， 烦躁， 舌质淡暗， 脉沉细等。含主症、 次症３项及以上即可确诊。
１ ． ３ 纳入标准 符合上述中西医的临床诊断标准； 年 龄２ ０～４ ０岁； 近３个月内未服用相关激素类药物， 无长 期接触化学毒物与放射线史。
１ ． ４ 排除标准 其他系统严重疾病者； 先天生殖系统 发育异常者； 其他原因导致的闭经者； 妇科器质性病变 者； 相关药物过敏史者； 精神疾病者。
２ 治疗方法
２ ． １ 对照组 予以戊酸雌二醇与黄体酮胶囊。采用人 工周期法， 戊酸雌二醇片（ 补佳乐， Ｄ Ｅ Ｌ Ｐ ＨＡ ＲＭ Ｌ ｉ ｌ ｌ ｅ Ｓ ． Ａ ． Ｓ ． ， 国药准字 Ｊ ２ ０ １ ３ ０ ０ ０ ６ ） 每次 １ｍ ｇ ， 每日 １ 次， 连服 ２ １ｄ 。然后加服黄体酮胶囊（ 浙江仙琚制药股份有限公 司， 国药准字 Ｈ ２ ０ ０ ４ １ ９ ０ ２ ） 每次 １ ０ ０ｍ ｇ ， 每日 １ 次， 连服 １ ０ｄ 。月经第 ５ 日或停药第 ５ 日开始重复用药。共治疗 ３ 个周期。
２ ． ２ 观察组 在对照组治疗的基础上予以中药治疗。 组成： 黄芪 １ ０ｇ ， 鹿角霜 ２ ０ｇ ， 熟地黄 １ ０ｇ ， 菟丝子 ２ ０ｇ ， 杜仲 １ ０ｇ ， 淫羊藿 １ ０ｇ ， 枸杞子 １ ０ｇ ， 巴戟天 １ ０ｇ ， 当归 １ ０ｇ ， 刘寄奴 １ ０ｇ ， 牡丹皮 １ ０ｇ ， 牛膝 ６ｇ ， 酒黄精 １ ０ｇ ， 香附６ｇ ， 炙甘草１ ０ｇ 。肝郁者加月季花１ ０ｇ ， 阴虚火旺 者加知母 １ ０ｇ ， 脾胃不和者加怀山药 １ ０ｇ ， 失眠者加墨 旱莲 １ ０ｇ 。每日 １ 剂， 分早晚服用。 ２ １ｄ 为 １ 个疗程， 停药 ５ｄ 开始重复用药。共治疗 ３ 个疗程。
３ 疗效观察
３ ． １ 观察指标 ① 比较治疗前后血清 Ｆ Ｓ Ｈ 、 ＬＨ 、 Ｅ ２ 水平。 ② 治疗安全性。观察两组患者治疗过程中有无 严重不良反应发生。
３ ． ２ 疗效评定标准 依据《 中药新药临床研究指导原 则》 ［ ４ ］ 制定。痊愈： 临床症状消失， 停药后月经恢复３个 周期及以上， 血清 Ｆ Ｓ Ｈ 、 ＬＨ 、 Ｅ ２ 恢复正常， 且中医证候 积分变化 ≥９ ０％ ； 显效： 临床症状明显缓解， 血清 Ｆ Ｓ Ｈ 、 ＬＨ 、 Ｅ ２ 明显改善， 停药后月经恢复 １ 个周期及以上， 中 医证候积分变化 ≥７ ０％ ， 且 ＜９ ０％ ； 有效： 临床症状有所 改善， 血清 Ｆ Ｓ Ｈ 、 ＬＨ 、 Ｅ ２ 水平有所改善， 停药后月经未 恢复， 中医证候积分变化 ≥３ ０％ ， 且 ＜７ ０％ ； 无效： 临床 症状无明显缓解， 停药后月经未恢复， 中医证候积分变 化 ＜３ ０％ 。总有效率＝ （ 痊愈例数＋显效例数＋有效例 数） ／总例数×１ ０ ０％ 。
３ ． ３ 统计学方法 采用Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ９ ． ０统计学软件处理数 据。计数资料以［ 例（ ％ ） ］ 表示， 采用! ２ 检验， 计量资料 以均数±标准差（ ｘ ± ｓ ） 表示， 采用 ｔ 检验。 Ｐ ＜０ ． ０ ５ 为差异具有统计学意义。
３ ． ４ 结果
（ １ ） 临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于 对照组（ ! ２ ＝４ ． ８ ６ ５ ， Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） 。见表１ 。
表１
两组卵巢功能早衰患者临床疗效比较［ 例（ ％ ） ］
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效
观察组 ４ ５ １ ３ （ ２ ８ ． ８ ９ ） ２ １ （ ４ ６ ． ６ ７ ） ７ （ １ ５ ． ５ ６ ） ４ （ ８ ． ８ ９ ）
４ １ （ ９ １ ． １ １ ） △
对照组 ４ ５ ６ （ １ ３ ． ３ ３ ） １ １ （ ２ ４ ． ４ ４ ） １ ６ （ ３ ５ ． ５ ６ ） １ ２ （ ２ ６ ． ６ ７ ） ３ ３ （ ７ ３ ． ３ ３ ）
注： 与对照组比较， △ Ｐ ＜０ ． ０ ５
（ ２ ） 血清激素水平比较 治疗前两组血清 Ｆ Ｓ Ｈ 、 ＬＨ 、 Ｅ ２ 水平差异无统计学意义（ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） ， 治疗后观 察组血清 Ｆ Ｓ Ｈ 、 ＬＨ 、 Ｅ ２ 水 平 明 显 优 于 对 照 组 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。见表 ２ 。
表 ２ 两组卵巢功能早衰患者血清激素水平比较（ ｘ ± ｓ ）
组别 例数 时间 Ｆ Ｓ Ｈ （ Ｉ Ｕ ／ Ｌ ） ＬＨ （ Ｉ Ｕ ／ Ｌ ） Ｅ ２ （ ｐ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ）
观察组 ４ ５ 治疗前 ６ ６ ． ８ ２±１ ３ ． ５ ９ ５ ８ ． １ ４±９ ． ６ ７ ５ ０ ． ６ ９±１ ４ ． ２ ５
治疗后
３ ５ ． ８ ７±６ ． ５ ２ △△ ２ ７ ． ３ ５±７ ． ４ ３ △△ １ ２ ５ ． ４ １±３ ６ ． ２ ８ △△
对照组 ４ ５ 治疗前 ６ ７ ． ３ ８±１ ２ ． ６ １ ５ ６ ． ８ ２±１ ０ ． ２ ７ ５ １ ． ３ ６±１ ３ ． ７ １
治疗后 ４ ７ ． ９ ３±９ ． ６ ３ ３ ６ ． ５ ８±８ ． ４ ７ ８ ６ ． ５ ３±２ ２ ． ７ ９
ｔ 值
— 治疗前 ０ ． ２ ０ ３ ０ ． ６ ２ ８ ０ ． ２ ２ ７
— 治疗后 ６ ． ９ ５ ７ ５ ． ４ ９ ５ ６ ． ０ ８ ８
注： 与对照组治疗后比较， △△ Ｐ ＜０ ． ０ １
（ ３ ） 不良反应发生情况 对照组发生轻微不良反应 ３例， 观察组发生轻微不良反应２例。两组均未发生 肝、 肾功能异常等严重不良反应。
４ 讨论
Ｐ Ｏ Ｆ 为妇科常见病证， 患者不仅出现月经量少、 经 期延长、 闭经等症状， 还可伴更年期综合征， 如五心烦 热、 心悸气短、 失眠健忘等， 给女性身心健康带来严重影 响 ［ ５ ］ 。临床常使用激素替代疗法治疗 Ｐ Ｏ Ｆ ， 如补佳乐、 黄体酮等 ［ ６ ］ 。常规西医疗法有助于尽快调节患者血清 激素水平， 恢复月经。但长期使用激素类药物， 也存在 严重的用药风险， 激素类药物与乳腺癌、 子宫内膜癌之 间的关系尚存在争议， 此外也影响女性心脑血管疾病和 肺栓塞疾病的发病率 ［ ７ ］ 。单纯应用西药治疗， 停药后病 情仍有可能反复。因此， 对 Ｐ Ｏ Ｆ的治疗应综合考虑药 物疗效和安全性。
肾虚是该病的主要病机。女子肾气盛， 则天癸如期 而至， 月事规律。肾是人体之本， 肾气不足， 气血亏虚， 则胞宫失去正常的滋养， 难以形成月经， 所以治疗应以 补肾填精为主， 使血气足、 冲任通、 胞宫养 ［ ８ ］ 。且肝肾同 源， 女子情志不畅， 肝郁气结， 体内气血运行不力， 进而 影响月事。脾为后天之本， 脾胃不和， 气血生化亦会受 到影响。故中医对Ｐ Ｏ Ｆ的治疗以补肾、 疏肝、 健脾为主 要原则 ［ ９ ］ 。本研究所用中药方中， 黄芪补气固表， 鹿角 霜补益肾精， 熟地黄、 菟丝子、 杜仲滋阴补肾， 淫羊藿、 枸 杞子、 巴戟天补肾阳， 当归、 刘寄奴、 牡丹皮活血调经， 牛 膝逐瘀通经， 酒黄精补脾益气， 香附疏肝解郁， 诸药合用 可达补肾、 疏肝、 调经、 益气之功效。与单纯应用激素替 代疗法相比， 联合中药治疗可进一步改善临床效果。如 方晓红等 ［ １ ０ ］ 采用清心滋肾汤辅助西药治疗Ｐ Ｏ Ｆ ， 治疗后中 医组Ｋ ｕ ｐ ｐ ｅ ｒ ｍ ａ ｎ评分、 血清激素水平改善明显优于对照 组。王科娜等 ［ １ １ ］ 采用中药结合激素替代疗法治疗Ｐ Ｏ Ｆ ， 治 疗后实验组的总有效率、 症状积分、 血清激素水平等指标 均明显优于对照组。可见中西医结合治疗Ｐ Ｏ Ｆ临床效果 显著。
综上所述， 中药结合激素替代疗法治疗 Ｐ Ｏ Ｆ ， 临床 效果显著， 有助于减少激素类药物的用量， 改善患者体 质， 从而促进患者月经恢复及受孕， 临床应加强推广。
来源：中国民间疗法 作者：马鲜芳