中成药即中药成品药,泛指以中药为原材质、以某种特定工艺研制而成的中药剂型。近年来,中成药的临床应用日趋广泛,应用的范围和领域不断扩大,其合理应用也就成为中医、中西医结合临床诊疗的重大课题,日益引起人们的广泛关注和重视。
与中药复方汤剂相比中成药治疗靶点与作用机制基本清晰,有效组分基本明确,含量稳定,量效关系相对明确,临床疗程较易确定,同时便于患者保存携带且服用方便,因此治疗依从性较好。
但是,当前中成药临床应用距规范合理应用仍有一段距离,主要表现在一是对中成药处方权无任何资质要求,临床应用中成药的医生十分普遍,中医用、西医用,专家教授用、实习医生用,甚至患者自行购药用;二是应用机构涵盖面甚广,表现在大医院用、中小医院用、个体诊所用,中医院用、西医院用、中西医结合医院也在用;三是针对某些病种的中成药品种过于繁多,以冠心病为例,我国目前批准的治疗冠心病的中成药有349种,剔除同方而剂型不同的品种,仍有207种。其中一些中成药针对病机相近、组方雷同、适应症相似、方药组成大同小异,使人在选择应用时无所遵循。
当前中成药应用出现的主要问题有三大类:
第一,盲目用。首先是不辨证,药证不符或相悖的状况时有发生,甚至作用于不同中医病因病机的中成药混杂应用,如冠心病气滞血瘀证用血府逐瘀胶囊加生脉胶囊,或生脉胶囊加血塞通片加心宝丸等。其次是不辨病,治疗靶点不明确,针对目标不清晰。
第二,叠加用。首先是同类中成药重复使用使药味和药量发生叠加又不能起到相互配伍的作用,如冠心病心肌缺血的复方丹参滴丸与速效救心丸同用,或黄芪注射液与生脉注射液同用,慢性乙型肝炎湿热证,茵莲清肝颗粒与双虎清肝颗粒同用等。其次是具有类似作用的中西药物并用而无视其协同作用,如在应用极化液、能量合剂、心酰安的同时,再加用黄芪注射液、生脉注射液等。
第三,重复用。同类药物多途径给药重复应用,如甘草制剂注射剂甘利欣与天晴甘平胶囊同时应用,汤剂生脉散加生脉胶囊加生脉注射液同用等。
这些中成药应用中存在的问题可能导致浪费医药资源,加重病人负担,或有不良反应及潜在的安全性隐患,甚至产生医源性危害,理应引起我们的足够重视。
笔者认为从根本上解决我国中成药临床应用的混乱现状和问题,需从多方面同时展开,切实采取行之有效的措施。如职能主管部门应加强对中成药研制的监管力度,特别是解决好各病种之间中成药研制品种数量的不均衡现象,严格审批程序,切实保证中成药的有效性和安全性。学术团体如各专业学会应根据某些疾病的临床需要和中成药品种的实际状况,制定相应的中成药应用指南,对临床医生正确应用中成药作好引领和指导作用。中医临床教科书应适当列入对某一病、某一证或某一疾病的某一阶段、某一环节公认安全有效的某些中成药,并将其置于与中药复方辨证同等重要的位置。
临床医生是中成药的直接应用者,因此,中成药临床应用是否合理,其核心和关键取决于医生的责任心、学识、经验,包括对所用中成药性能主治的熟悉程度。对临床医生而言,应在学术和专业技术的层面上把握好以下几点:第一,首先应明确中成药临床应用的基本原则,那就是辨好证、辨准病、把握好适应症,既要准确掌握中成药的中医功效和主治,又要明确其具体的治疗靶点,从而选准中成药品种:第二,要根据病情需要和治疗依从性需求,选准临床应用的时机;第三,掌握正确的应用方法,根据临床需要确定单独用、联合用、交替用、序贯用等不同方式;第四,把握好临床应用的众多技术细节等。采取以上应对策略则有可能使中成药应用逐渐趋于规范和合理,从而发挥好中成药应有的作用,取得较好疗效,并避免潜在的安全性隐患。